A világ első rák elleni vakcinája nagy sikerrel teljesítette a a 3. fázisú klinikai vizsgálatot, és ezzel a forgalomba hozatal kapujába került. A Moderna és a Merck közös fejlesztésű, mRNS alapú készítményét melanómás pácienseken tesztelték, és 42 százalékkal csökkentette a halálozás vagy a betegség kiújulásának kockázatát. A vakcina azt az eljárást alkalmazza, amiért Karikó Katalin Nobel-díjat kapott.
„Az mRNS-alapú vakcinát a Moderna és a Merck fejleszti, és az eredmények alapján hatalmas előrelépést jelenthet a melanóma kezelésében, amely a bőrrák legagresszívabb és legveszélyesebb típusa. A Moderna vezérigazgatója szerint a készítmény sikere azt a reményt is erősíti, hogy az mRNS-technológia segítségével személyre szabott rákterápiákat dolgozhatnak ki, ami alapjaiban változtathatja meg a rákgyógyászatot” – olvasható a 24.hu-n.
A VAKCINÁVAL IS KEZELT BETEGEKNÉL RITKÁBBAN ÚJULT KI A DAGANAT
A 3. fázisú klinikai vizsgálatban 1137 olyan beteg vett részt, akiknek 2. B, 3. vagy 4. stádiumú melanómáját a vizsgálat megkezdése előtt műtéttel eltávolították. A résztvevőket két csoportra osztották: az egyikben a standard kezelés mellett személyre szabott mRNS-vakcinát is kaptak, míg a másikban kizárólag a standard terápiát alkalmazták. A kétéves vizsgálat végén a vakcinával is kezelt betegek 82 százaléka élt a daganat kiújulása nélkül, 88,5 százalékuknál pedig nem alakult ki távoli áttét. A kizárólag standard kezelésben részesülő csoportban ez az arány 70, illetve 80 százalék volt.
AZ ENGEDÉLYEZETÉS ÉVEKIG IS ELTARTHAT
„Ez az első 3. fázisú vizsgálat, amely klinikailag érdemi javulást mutatott ki a kiújulásmentes és a távoli áttét nélküli túlélésben a standard kezeléshez képest olyan betegeknél, akiknél műtéti úton eltávolították a melanómát” – fogalmazott Dean Li, a Merck kutatólaboratóriumainak elnöke. A Merck és a Moderna már egyeztet a szabályozó hatóságokkal a vakcina engedélyeztetéséről, ez azonban évekig is eltarthat.
KARIKÓ KATALIN ENNEK AZ ELJÁRÁSNAK AZ ALAPJAIÉRT KAPOTT NOBEL-DÍJAT
A vakcinának ráadásul szegedi kötődése is van, ugyanis a technológia alapjainak kidolgozásáért kapott Karikó Katalin és Drew Weissman 2023-ban Nobel-díjat. A két kutatóval korábban interjút is készítettünk az mRNS-technológia jövőbeni alkalmazásairól.
