Az EMA hivatalos közlönyben is kiadta: nagyon ritka esetben trombózist okozhat az AstraZeneca vakcinája, továbbra is ajánlják az oltóanyagot
Tegnap számoltunk be róla, hogy Marco Cavaleri, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) vezető tisztségviselője kijelentette, hogy összefüggés van az AstraZeneca brit-svéd gyógyszercég és az Oxfordi Egyetem által a koronavírus ellen kifejlesztett vakcina és a vérrögképződéses esetek között. Ezt a kijelentést pedig az EMA hivatalosan is megerősítette ma.
A szerdán délután megjelent közleményükben úgy írnak, hogy a vizsgálatok szerint lehetséges az összefüggés a vérrögképződéssel összefüggő rendellenességek korábban jelzett nagyon ritka esetei és az AstraZeneca gyógyszergyár koronavírus elleni oltóanyaga között, a vakcina előnyei azonban továbbra is felülmúlják a lehetséges mellékhatások kockázatait.
NAGYON RITKA MELLÉKHATÁSKÉNT BESZÉLNEK RÓLA
Az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő amszterdami székhelyű ügynökség közleményében kiemelte: a brit-svéd gyógyszergyártó és az Oxfordi Egyetem Vaxzevria névre keresztelt oltóanyaga esetében a vérrögképződés esetleges veszélyét fel kell tüntetni a vakcina “nagyon ritka mellékhatásaként”. Az EMA értékelése alátámasztja, hogy az AstraZeneca vakcinája biztonságos, és hatékonyan képes megelőzni a koronavírus okozta betegséget, csökkenti a kórházi kezelés és halálesetek kockázatát – tették hozzá.
SOKKAL MAGASABB A VÍRUS MIATTI ELHALÁLOZÁS KOCKÁZATA
Hangsúlyozták, hogy a koronavírus okozta elhalálozás kockázata sokkal magasabb, mint a vérrögképződés esetleges, nagyon ritka előfordulása. Az ügynökség nem javasol semmiféle korlátozást az oltóanyag alkalmazása tekintetében a 18 éveseknél idősebbek esetében – közölték. Kiemelték: a vérrögképződéssel járó megbetegedés, amely a trombociták számának alacsony számával áll összefüggésben néhány esetben, eddig igen alacsony arányban fordult elő az AstraZeneca cég termékével beoltottak körében. Az Európai Unió országaiban és Nagy-Britanniában több mint 25 millió, AstraZeneca-vakcinával beoltott között alig néhány tucat esetben jelentettek vérrög kialakulásának esetleges veszélyét, közöttük 18 halálesetről számoltak be.
A JELENTETT ESETEK TÖBBSÉGÉBEN A 60 ÉV ALATTI NŐKNÉL JELENTKEZETT A PROBLÉMA
A jelentett esetek többsége 60 év alatti nőknél fordult elő az oltást követő két héten belül. Az ügynökség szerint a jelenleg rendelkezésre álló bizonyítékok alapján azonban nem azonosítható specifikus kockázati tényező sem a nemek, sem pedig kor alapján. Az esetek kivizsgálása folytatódik – közölték. Hozzátették, az ügynökség illetékes kockázatértékelő bizottsága (PRAC) a vérrögképződés esetleges veszélye esetén az azonnali szakorvosi konzultáció fontosságát hangsúlyozza. Vérrögképződésre, vagy a vérlemezkék alacsony számára utaló jelek korai felismerése elkerülheti az esetleges szövődmények kialakulását – mondták.
VIZSGÁLATOT FOLYTATNAK MINDEN VAKCINÁVAL
A beoltottaknak haladéktalanul orvoshoz kell fordulniuk, ha esetükben légszomj, mellkasi, vagy hasi fájdalom, fejfájás, vagy homályos látás tünetei jelentkeznek, illetve akkor, ha duzzanatot figyelnek meg a lábban, vagy apró vérfoltok jelennek meg a bőr alatt az injekció beadásának helyén kívül. Elmondták azt is, hogy az uniós gyógyszerügynökség vizsgálatot folytat az ez idáig uniós használatra engedélyezett valamennyi vakcina, köztük a Pfizer/BioNtech, a Moderna és a Johnson & Johnson oltóanyagai esetleges mellékhatásainak kiderítésére is. Az EMA azért végzett rendkívüli vizsgálatot, mert március elején és azóta több ország bejelentette: elővigyázatosságból ideiglenesen felfüggesztik az AstraZeneca oltóanyagának használatát, miután több olyan esetet is jelentettek, amikor vérrög képződött a beoltottak szervezetében. A korlátozást egyes országok azóta feloldották, mások megerősítették.
MÜLLER CECÍLIA IS VÁRTA AZ EMA KÖZLEMÉNYÉT – HAMAROSAN ITTHON IS DÖNTENEK AZ ASTRAZENECÁRÓL
Bizonyára sokan hallották, hogy továbbra is kételyek merültek fel az AstraZeneca vakcinával kapcsolatban – emelte ki Müller Cecília, utalva az EMA tisztviselőjének megszólalására, majd arra, hogy az EMA még aznap közölte, hogy a vizsgálatok még nem értek véget. Az országos tisztifőorvos kiemelte, amint megfogalmazzák a hivatalos állásfoglalást – ezt ma délutánra vagy legkésőbb csütörtök reggelre becsülte –, attól függően döntenek a hazai AstraZeneca-vakcinával való oltakozással kapcsolatban.
Forrás: MTI
